Popolnoma varnega zdravila ali cepiva ni, kar pomeni, da možnost neželenih učinkov (tudi zelo hudih) seveda obstaja.  Zato je ključen način izvajanja zdravljenja oz. cepljenja. Bolj ko je skrben in odgovoren, manj je neželenih učinkov, trajnih okvar zdravja in smrti.

To velja že za cepiva razvita po rednih postopkih in z rednim dovoljenjem za promet. Še posebej pa je to pomembno za cepiva proti Covid-19, ki so nova na trgu, razvita po pospešenem postopku. Za vsa cepiva proti Covid-19 brez izjem je zato zahtevano dodatno spremljanje varnostiCepiva proti Covidu-19 imajo status zdravil, za katera se zahteva dodatno spremljanje varnosti, kar označuje navzdol obrnjen črn trikotnik (▼). Tako postopamo, ko je zdravilo novo na trgu, ko je podatkov o dolgotrajni uporabi malo, ali kadar želimo pridobiti dodatne podatke za oceno določenega tveganja.
Namen simbola je spodbujanje zdravstvenih delavcev in pacientov k doslednemu poročanju o vsakem neželenem učinku ali sumu nanj. Namen je v čim krajšem času in sproti pridobiti čim več podatkov o varnosti, ki bodo dopolnili podatke o cepivih iz študij, na podlagi katerih je bilo izdano pogojno dovoljenje za promet, in prispevali k nadaljnjemu ocenjevanju razmerja med koristjo in tveganji., kar označuje navzdol obrnjen trikotnik (▼).

Na tej strani je opis protokolov varnega in odgovornega izvajanja cepljenja, da kot družba ozavestimo, kako bi cepljenje praviloma moralo potekati in da ga lahko vsak primerja z obravnavo, ki je je bil deležen pred in po cepljenju. Zaenkrat opažamo, da veliko zdravnikov teh osnovnih protokolov ne izvaja ustrezno, niti nimajo dovolj znanja, da bi jih lahko kvalitetno opravljali, ljudje pa jih ne poznajo. Že samo zato cepljenje ni tako varno, kot bi moralo biti.

Močno nas skrbi in menimo, da izvajanje cepljenja proti Covid-19 na takšen način, še posebej v današnji zdravstveni in politični krizi, predstavlja veliko grožnjo javnemu zdravju.

Zdravstveno stanje pacienta po cepljenju je potrebno skrbno spremljati in pristojnim institucijam takoj javiti vsakršne zdravstvene težave, ki se pojavijo po opravljenem posegu.

Po zakonu ima pacient tudi pravico do sprotnega in podrobnega obveščanja o poteku zdravljenja ter po koncu medicinskega posega oziroma zdravljenja pravico do obveščenosti o rezultatu zdravljenja oziroma morebitnih zapletih.

To je še posebej pomembno za cepiva proti Covid-19, ki so nova na trgu, razvita po pospešenem postopkuPo rednem postopku razvoja pridejo cepiva šele po 10 letih v 4. fazo preskušanj, ko se jih začne uporabljati na širši populaciji. Vendar le, če pred tem pridobijo tudi dovoljenje za promet.
Cepiva proti Covid-19 so bila razvita po skrajšanem postopku. Pandemija je bila razglašena 11.3.2020. Prvo cepivo je pridobilo pogojno dovoljenje za promet 21.12.2020. Torej je cepivo od začetka razvoja do 4. faze preskušanj prišlo v nekje 9 mesecih. Vzporedno se še vedno izvaja tudi 3. faza preskušanj. in je zato zahtevano dodatno spremljanje varnostiCepiva proti Covidu-19 imajo status zdravil, za katera se zahteva dodatno spremljanje varnosti, kar označuje navzdol obrnjen črn trikotnik (▼). Tako postopamo, ko je zdravilo novo na trgu, ko je podatkov o dolgotrajni uporabi malo, ali kadar želimo pridobiti dodatne podatke za oceno določenega tveganja.
Namen simbola je spodbujanje zdravstvenih delavcev in pacientov k doslednemu poročanju o vsakem neželenem učinku ali sumu nanj. Namen je v čim krajšem času in sproti pridobiti čim več podatkov o varnosti, ki bodo dopolnili podatke o cepivih iz študij, na podlagi katerih je bilo izdano pogojno dovoljenje za promet, in prispevali k nadaljnjemu ocenjevanju razmerja med koristjo in tveganji..

Obstaja sum, da prihaja do velikih razlik med uradnimi številkami in stanjem na terenu, zato bi v sklopu tega projekta radi raziskali, če, kje, kako in zakaj se zatika pri prijavah domnevnih neželenih učinkov.

Osebni zdravniki težav po cepljenju prepogosto ne zabeležijo v zdravstveni karton kot domneven neželen učinek cepiva in jih ne prijavijo pristojnim institucijam. Predvidevamo da zato, ker brezpogojno in nekritično zaupajo v pristojne institucije in v absolutno varnost cepljenja ter so (slepo) prepričani, da cepljenje ne more biti vzrok pacientovih zdravstvenih težav. To pa v trenutni zdravstveni in politični krizni situaciji predstavlja veliko grožnjo javnemu zdravju.

Še posebej zato, ker zaskrbljeno opažamo, da imajo mnogi zdravniki nič ali zelo malo znanja o cepivih, kar je zelo sporno že zaradi njihove pojasnilne dolžnostiJe zakonska dolžnost zdravnika, da pacienta v neposrednem stiku in na njemu razumljiv način seznani s koristmi in tveganji cepljenja, mu predstavi možne neželene učinke in poda navodila, kako ravnati ob pojavu težav, ter odgovori na vprašanja in pomisleke pacienta. To dolžnost lahko opravi vsak zdravnik, ki ima dovolj znanja o cepljenju in zdravstvenem stanju posameznika, da jo lahko opravi odgovorno in kvalitetno.. Vsekakor pa to pomeni, da bi morali biti izredno previdni pri presojanju vzročne povezave neželenih učinkov s cepljenjem. Najbolj odgovorno je težave javiti pristojnim institucijam, da jih presojajo za to pristojne komisije na podlagi vseh zbranih poročil.

Cepljenja proti Covid-19 ne bi smeli obravnavati enako kot ostala bolj preizkušena cepiva. A je treba omeniti, da bi morali biti tudi pri obravnavi neželenih učinkov po cepivih z rednimi dovoljenji veliko bolj skrbni in odgovorni.

Zdravniki večinoma brez problema priznajo, da ne vedo veliko o cepivih, saj tega zelo zahtevnega in kompleksnega področja medicine poleg rednih delovnih obveznosti nimajo časa preučevati. To lahko razumemo.

Zdravniki pa morajo po drugi strani razumeti in si čimprej pogumno priznati, čeprav to ni lahko, da njihovo neznanje ogroža življenja in zdravje ljudi. Najmanj 80.000 ljudi, mlajših od 50 let, so cepili s cepivom Janssen brez opozorila, da to zanje ni priporočljivo, od tega celo 158 mladoletnih oseb. Predvsem za mlade je bilo to cepivo še posebej privlačno, saj so takoj dobili veljavno potrdilo. Smrt 20-letnega dekleta in hude težave 22-letnega mladeniča so bile povzročene po nepotrebnem. Temu ne moremo reči statistična verjetnost, to je, bodimo iskreni, povzročitev smrti in poškodb iz malomarnosti, saj zdravniki niso opravili svoje pojasnilne dolžnostiJe zakonska dolžnost zdravnika, da pacienta v neposrednem stiku in na njemu razumljiv način seznani s koristmi in tveganji cepljenja, mu predstavi možne neželene učinke in poda navodila, kako ravnati ob pojavu težav, ter odgovori na vprašanja in pomisleke pacienta. To dolžnost lahko opravi vsak zdravnik, ki ima dovolj znanja o cepljenju in zdravstvenem stanju posameznika, da jo lahko opravi odgovorno in kvalitetno..

Takšnih in podobnih malomarnosti zaradi neznanja je veliko, povzročena škoda pa popolnoma nepotrebna. Verjamemo, da ima velika večina zdravnikov najboljše namene in razumemo, da so izredno obremenjeni še posebej sedaj v času epidemije, a bodo morali prevzeti odgovornost za to, da njihovo neznanje in lahkovernost škodujeta ljudem, in skupaj z drugimi odgovornimi najti rešitve.

Skrbno spremljanje in poročanje neželenih učinkov je izrednega pomena za zagotavljanje varnosti cepiv. Če je poročanje o neželenih učinkov pomanjkljivo, v varnostne študije niso vključeni vsi neželeni učinki. V tem primeru imamo napačne podatke o varnosti cepljenja, to pa je resen problem! Še posebej zato, ker cepimo tudi otroke in ker se pogovarjamo celo o obveznem cepljenju.

Pristojne nacionalne in mednarodne institucije lahko na podlagi vseh zbranih poročil in pridobljenih podatkov strokovno presojajo vzročno povezavo s cepljenjem ter sproti podajajo oceno med koristjo in tveganjem cepiv za posamezne skupine ljudi in skladno s tem izdajajo posodobljene sezname možnih neželenih učinkov ter priporočila in navodila zdravstvenim delavcem za čim bolj varno izvajanje cepljenja.

To je še posebej pomembno za cepiva proti Covid-19, ki so nova na trgu, razvita po pospešenem postopkuPo rednem postopku razvoja pridejo cepiva šele po 10 letih v 4. fazo preskušanj, ko se jih začne uporabljati na širši populaciji. Vendar le, če pred tem pridobijo tudi dovoljenje za promet.
Cepiva proti Covid-19 so bila razvita po skrajšanem postopku. Pandemija je bila razglašena 11.3.2020. Prvo cepivo je pridobilo pogojno dovoljenje za promet 21.12.2020. Torej je cepivo od začetka razvoja do 4. faze preskušanj prišlo v nekje 9 mesecih. Vzporedno se še vedno izvaja tudi 3. faza preskušanj. in za katere je zahtevano dodatno spremljanje varnostiCepiva proti Covidu-19 imajo status zdravil, za katera se zahteva dodatno spremljanje varnosti, kar označuje navzdol obrnjen črn trikotnik (▼). Tako postopamo, ko je zdravilo novo na trgu, ko je podatkov o dolgotrajni uporabi malo, ali kadar želimo pridobiti dodatne podatke za oceno določenega tveganja.
Namen simbola je spodbujanje zdravstvenih delavcev in pacientov k doslednemu poročanju o vsakem neželenem učinku ali sumu nanj. Namen je v čim krajšem času in sproti pridobiti čim več podatkov o varnosti, ki bodo dopolnili podatke o cepivih iz študij, na podlagi katerih je bilo izdano pogojno dovoljenje za promet, in prispevali k nadaljnjemu ocenjevanju razmerja med koristjo in tveganji..

V trenutni kaotični situaciji je pomembno, da SAMI POSKRBIMO, da bodo naše težave res prijavljene in resno ter strokovno obdelane. Pristojnim institucijam je potrebno javiti vse težave in na žalost tudi poskrbeti, da primer resno obravnavajo. To ni pretiravanje, kompliciranje ali nagajanje, ampak ODGOVORNO RAVNANJE!